企業情報
世界基準の品質、日本からの発信
会社概要
| 会社名 | canwellmed Japan 株式会社 |
| 設立 | 1994 年 |
| 本社所在地 | 中国浙江省金華市婺城区仙華南街466号 |
| 事業内容 | 骨科インプラント・手術器具の研究開発・製造・販売 |
| 従業員数 | 600 名（2026 年現在） |
企業理念
ミッション
世界中の患者様の生活の質を向上させるため、最高品質の骨科インプラントを提供し続けます
ビジョン
全球の医療従事者から最も信頼される骨科インプラントパートナーとなる
沿革
2006 年
会社設立
2007 年
OEM事業を開始しました
2011 年
Canwellのインプラントが国内市場に参入します。
2019 年
医療用生体材料の研究開発センターを設立した
2025年
FDAおよびMDR CE認証を無事取得しました。
認定資格
ISO 13485
医療機器品質マネジメントシステム
CE マーク
欧州適合証明書
FDA 承認
米国食品医薬品局承認
MDSAP
医療機器単一監査プログラム
生産体制
先進的な製造設備
CNC 加工センター、3D プリンティングなど最新設備を導入
研究開発
専任の研究チームが新素材・新技術を継続的に開発
グローバル展開
世界 50 カ国以上で実績、各地域にサポート体制